Secihti y Cofepris reafirman importancia de evidencia científica y técnica en regulación sanitaria del país

La secretaria de Ciencia, Humanidades, Tecnología e Innovación (Secihti), Rosaura Ruiz Gutiérrez, y la titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), Armida Zúñiga Estrada, sostuvieron una reunión de trabajo, en la cual acordaron fortalecer la colaboración interinstitucional mediante un convenio marco y coincidieron en la importancia de la toma de decisiones con base en evidencia científica y técnica, en el campo de la regulación sanitaria. 

La secretaria Ruiz Gutiérrez expresó que la Secihti impulsa proyectos en salud, en colaboración con la Secretaría de Salud y el sistema de salud, por lo que es imprescindible la colaboración con Cofepris. “Por la salud en México, urge que trabajemos armónica y eficientemente, vamos a colaborar con Cofepris para avanzar en acciones científicas, regulatorias y no regulatorias”, señaló.  

“Lo importante es que nos guíen, porque es de interés para el gobierno y para la población en general, apoyarnos y colaborar, a través de un convenio marco general para avanzar en acciones específicas que beneficien a la nación”, resaltó.

Ruiz Gutiérrez ofreció el apoyo de la Secihti a Cofepris, por ejemplo, convocando a personas investigadoras de distintos campos del conocimiento y a los Centros Públicos de Investigación Secihti para contribuir a los procesos y actividades que ejecuta esta agencia regulatoria certificada como Nivel IV, ante la Organización Panamericana de la Salud (OPS). 

“Hay un Sistema Nacional de Investigación en México muy fuerte que incluye a institutos como los Centros Públicos Secihti, de salud, instituciones de educación superior públicas y particulares, que puede apoyar orgánicamente en temáticas de salud y otros temas”, aseveró la titular de Secihti.

Durante su participación, la comisionada federal Armida Zúñiga Estrada, destacó que Cofepris trabaja para consolidarse como una autoridad regulatoria de alto nivel, con decisiones sustentadas en análisis científicos y técnicos rigurosos y con un enfoque preventivo en beneficio de la salud pública.

Zúñiga Estrada subrayó la importancia de la colaboración interinstitucional, particularmente en áreas clave como la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos, encabezada por María Esther Díaz Carrillo, la Comisión de Control Analítico y la Comisión de Autorización Sanitaria, liderada por Rafael Hernández Medina; “estamos construyendo un modelo de acompañamiento técnico que facilite los procesos regulatorios desde el desarrollo de productos hasta su autorización, reduciendo tiempos y evitando reprocesos innecesarios”, afirmó la comisionada.

Además, Zúñiga Estrada planteó que “buscamos que los registros emitidos en México tengan validez global, lo cual abre las puertas a una mayor confianza y colaboración con agencias de otros países”.

En la reunión, también se presentaron dos dispositivos médicos diseñados y producidos por Centros Públicos de Investigación sectorizados a la Secihti: la máquina de hemodiálisis (Cidesi) y de diálisis portátil (Ciateq). 

Al respecto, se indicó la relevancia del acompañamiento regulatorio por Cofepris, que también es en el proceso de desarrollo y maduración tecnológica, para que desde el inicio se atienda el marco normativo y se reduzcan los tiempos de trámites, logrando una agencia regulatoria ágil.

Lo anterior es de gran interés para la Secihti, pues el Centro de Ingeniería y Desarrollo Industrial (Cidesi); el Centro de Investigación en Química Aplicada (CIQA); el Centro de Investigación y Desarrollo Tecnológico en Electroquímica (Cideteq); y el Centro de Tecnología Avanzada (Ciateq); desarrollan tecnologías como dispositivos médicos que pueden beneficiar la atención en el sector salud (monitores materno-fetal remotos, sensores biomédicos, además de las máquinas de diálisis y hemodiálisis). 

Para ello, las titulares coincidieron en la importancia de establecer un modelo de trabajo colaborativo que permita el acompañamiento regulatorio para que los avances científicos y desarrollos tecnológicos contribuyan a atender las prioridades nacionales que impulsa el Gobierno de México encabezado por la Presidenta Claudia Sheinbaum.

De este modo, Secihti y Cofepris acordaron trabajar en un convenio marco, con el propósito de establecer los ámbitos de colaboración que, entre otros, contempla el acompañamiento para el sector científico-tecnológico público y fortalecer el vínculo con la Universidad de la Salud (Unisa), que cuenta con una Especialidad en Regulación Sanitaria de Medicamentos y Vacunas, programa que se desarrolló con la Cofepris y tiene registro ante la Secretaría de Educación Pública (SEP).

Por la Secihti, también participaron el subsecretario de Desarrollo Tecnológico, Vinculación e Innovación, Juan Luis Díaz de León Santiago; la directora general de Promoción e Incidencia de la Ciencia y las Humanidades, Ofelia Angulo Guerrero, y el director general de Programas Prioritarios, Juan José González Moreno. 

En la presentación de dispositivos médicos participaron la directora general del Centro de Tecnología Avanzada (Ciateq), Guadalupe Navarro Rojero; y el director general del Centro de Ingeniería y Desarrollo Industrial (Cidesi), Carlos Rubio González; por el Centro de Investigación y Desarrollo Tecnológico en Electroquímica (Cideteq), el director de Ingeniería Virtual y Manufactura, Iván Juárez Sosa (Ciateq), el encargado técnico del Proyecto de Diálisis y Hemodiálisis, Israel Martínez Silva (Ciateq) y el director de Electrónica y Semiconductores, Jorge Alberto Soto (Cidesi).

Por Cofepris: la comisionada de Evidencia y Manejo de Riesgos, María Esther Díaz Carrillo; el comisionado de Autorización Sanitaria, Rafael Hernández Medina; y Cristina Viruega Aranda.